¿Qué es el Marcado CE? La clave para acceder al mercado europeo
El marcado CE es uno de los elementos más visibles del sistema regulador de la Unión Europea. Presente en millones de productos comercializados dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), sus dos letras indican que el fabricante declara por su cuenta y bajo su responsabilidad que el producto cumple con toda la legislación de la UE aplicable.
¿Qué significa el marcado CE?
El marcado CE no es un distintivo de calidad ni un sello de aprobación por parte de la Unión Europea. Es un símbolo de conformidad legal. Su significado se basa en que el producto:
- Ha sido evaluado por el fabricante (o mediante organismos notificados, si corresponde).
- Cumple con los requisitos esenciales de seguridad, salud, protección del consumidor y del medio ambiente establecidos por la legislación comunitaria.
- Puede circular libremente por todo el EEE, sin necesidad de cumplir normativas nacionales adicionales.
¿Qué productos deben llevarlo?
El marcado CE no se aplica a todos los productos, solo a aquellos que están cubiertos por una o más directivas o reglamentos de armonización de la UE. Algunos ejemplos incluyen:
- Juguetes
- Equipos eléctricos y electrónicos
- Maquinaria
- Equipos de protección individual (EPI)
- Productos sanitarios
- Aparatos a presión, entre otros.
¿Quién es responsable de colocarlo?
El fabricante es el principal responsable de garantizar la conformidad del producto y de colocar el marcado CE. También debe emitir y conservar la llamada declaración UE de conformidad, un documento legal que resume cómo se ha cumplido con la legislación aplicable.
En algunos casos, si el fabricante no está establecido en la UE, puede delegar parte de estas tareas en un representante autorizado.
¿Cómo debe colocarse el marcado CE?
Según la normativa interpretada por la Comisión Europea:
- Debe ser visible, legible e indeleble.
- Debe colocarse en el producto, su etiqueta o su embalaje.
- Si interviene un organismo notificado (entidad externa que certifica productos más complejos), su número de identificación también debe figurar junto al marcado CE.
¿Por qué es importante?
El marcado CE permite que los productos circulen libremente dentro del mercado interior europeo, eliminando barreras técnicas entre los Estados miembros. Al mismo tiempo, garantiza un nivel común de protección y seguridad para los consumidores.
