El marcado CE no es únicamente un símbolo en los productos vendidos en la Unión Europea. Representa el cumplimiento de normativas de seguridad y calidad, y detrás de él existe un sistema claro de responsabilidades legales.
Fabricantes, importadores, distribuidores, representantes autorizados e incluso plataformas online deben asumir tareas específicas para que un producto pueda comercializarse en el Espacio Económico Europeo (EEE).
En esta guía te explicamos quién es responsable del marcado CE y cuáles son los roles clave en la cadena de suministro.
📌 1. El Fabricante: el principal responsable del marcado CE
El fabricante es quien diseña, produce o comercializa el producto bajo su nombre o marca.
Responsabilidades principales:
- Evaluar la conformidad con las directivas europeas aplicables.
- Elaborar la Declaración UE de Conformidad.
- Colocar el marcado CE y conservar la documentación técnica (mínimo 10 años).
- Actuar ante riesgos detectados en el mercado.
⚠️ Nota: aunque el fabricante esté fuera de la UE, sigue siendo el principal responsable.
📌 2. El Representante Autorizado: enlace del fabricante no europeo
Cuando el fabricante está fuera del EEE, puede designar un Representante Autorizado (RA) con sede en la UE.
Funciones:
- Conservar y poner a disposición la documentación técnica.
- Cooperar con las autoridades de vigilancia de mercado.
- Ejecutar medidas correctivas cuando sea necesario.
👉 Importante: el RA no sustituye al fabricante en la evaluación de conformidad, salvo que la normativa específica lo permita.
📌 3. El Importador: puerta de entrada al mercado europeo
El importador introduce productos desde países terceros hacia la UE.
Obligaciones clave:
- Verificar que el fabricante cumplió la evaluación de conformidad.
- Confirmar que el producto lleva marcado CE, declaración de conformidad e instrucciones.
- Identificarse en el producto con nombre y dirección.
- No modificar el producto comprometiendo su conformidad.
Si detecta riesgos, el importador debe detener la comercialización y notificar a las autoridades.
📌 4. El Distribuidor: garante en la última etapa
El distribuidor vende o almacena productos sin modificarlos. Aunque sus funciones son más limitadas, también tiene obligaciones:
- Revisar que el producto lleve marcado CE y documentación adecuada.
- Verificar que fabricante e importador cumplieron con sus obligaciones.
- Retener productos con no conformidades visibles.
💡 Si el distribuidor modifica el producto o lo vende bajo su marca, pasa a ser considerado fabricante.
📌 5. Operadores online y marketplaces bajo el GPSR
El nuevo Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) establece obligaciones para plataformas de venta online:
- Registro en el portal Safety Gate.
- Punto de contacto único visible para consumidores y autoridades.
- Información clara en las ofertas: fabricante, representante autorizado, número de lote e identificadores.
- Cooperación en la retirada de productos inseguros y notificación a consumidores.
🔒 Responsabilidad compartida en el marcado CE
El sistema europeo de marcado CE se basa en una cadena de responsabilidades bien definida. Cada operador económico debe cumplir con tareas específicas que aseguren que solo productos seguros y conformes lleguen al consumidor.
Este modelo no solo refuerza la confianza en el mercado único europeo, sino que también permite una reacción rápida ante productos defectuosos o no conformes.